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多项尿液检测试纸盒专利

专利号:201511022009.3

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专利名称:多项尿液检测试纸盒

技术领域:化学/物理性质测试

IPC主分类号:G01N33/50

申请号:CN201511022009.3

公开日:2016-05-18

说明书

一种多项尿液检测试纸盒

技术领域

[0001] 本发明涉及医疗检测领域,更具体地,涉及一种多项尿液检测试纸盒。

背景技术

[0002] 随着医疗器械的小型化,便携式尿液分析仪也进入了家庭,极大方便了病人的生活。市面上常见的便携式尿液分析仪包括外壳,所述外壳的外表面上设置有电源接口、电源按键和电源指示灯,所述外壳内部设置有主控板模块、光电检测模块、多波长LED 灯组模块和尿液试纸匣模块。使用前需要先收集尿液,然后用滴管将尿液滴在尿液分析试纸上,或者将分析试纸上的检测垫整个浸入尿液中,接着将沾有尿液的分析试纸放入试纸托架中,再将试纸托架整体放入尿液试纸匣模块进行检测。然而,现有的试纸托架一般呈开放状态,沾有尿液的试纸在放入尿液试纸匣中时容易污染尿液试纸匣,因而在使用后必须对尿液分析仪以及试纸托架进行清洗,不然会对尿液分析仪造成污染,影响下次测量。此外,现有的尿液分析试纸浸液过程复杂,需要尿杯及滴管等多个辅助部件,一方面使尿液分析过程繁杂,携带和收纳极不方便,用户体验差,另一方面也增大了尿液分析仪的制造成本,废弃的尿杯和滴管还会对环境造成污染,必须妥善处理。由于尿液分析试纸上的检测垫易吸潮变质,因而对现有的尿液分析试纸还必须采用额外的密封包装袋,以防止分析试纸的变质。由此可见,结构简单、使用方便、制造成本低的尿液分析试纸是未来必然的发展方向。
[0003] 发明的内容本发明旨在提供一种多项尿液检测试纸盒,用于解决现有技术中尿液分析试纸易污染尿液分析仪,使用过程繁杂,需要尿杯、滴管、密封包装袋等多个辅助部件的技术问题。
[0004] 为了解决上述技术问题,本发明采用了如下技术方案:一种多项尿液检测试纸盒,它包括串联设置的尿液收集盒和测试盒,所述收集盒上表面设置有开口,在所述测试盒中安装有多项尿液检测试纸,所述多项尿液检测试纸包括具有吸水功能的尿液输送层和多个检测垫,所述尿液输层位于所述多个检测垫的下方,用于将尿液输送到多个检测垫中进行反应,在所述收集盒和所述检测盒之间还设置有一通孔,尿液通过所述通孔从所述收集盒中转移至所述测试盒中。
[0005] 作为本发明改进的技术方案,在所述收集盒中填充有吸尿海绵块,所述通孔位于所述收集盒和所述检测盒的底部,所述尿液输送层的一端通过所述通孔插入所述收集盒中,并位于所述吸尿海绵块底部。
[0006] 作为本发明另一改进的技术方案,在所述收集盒中填充有吸尿海绵块,在所述测试盒紧邻所述收集盒的一端也设置有吸尿海绵块,两块海绵块通过所述通孔连接,所述尿液输送层的一端位于所述测试盒中的吸尿海绵块下方。
[0007] 作为本发明进一步改进的技术方案,所述试纸还包括防洪流层,所述防洪流层位于所述检测垫和所述尿液输送层之间,其采用具有疏水功能的材料制成,在防洪流层上设置有多个尿液输送孔,所述多个尿液输送孔位于每个检测垫的正下方,在每个尿液输送孔中填充有具备吸水功能的输送垫。
[0008] 优选地,所述尿液输送层采用硝酸纤维素膜制成。
[0009] 优选地,所述输送垫采用滤纸制成。
[0010] 作为本发明另一改进的技术方案,所述检测垫对应的测试盒表面采用透明材料制成。
[0011] 进一步地,所述测试盒采用透明塑料制成。
[0012] 作为发明另一改进的技术方案,在所述试纸条上设置的检测垫依次为pH 检测垫、白细胞检测垫、微量白蛋白检测垫、蛋白质检测垫、肌酐检测垫、葡萄糖检测垫、隐血检测垫、抗坏血酸检测垫、酮体检测垫、比重检测垫、胆红素检测垫、尿胆元检测垫、钙离子检测垫、亚硝酸盐检测垫。
[0013] 进一步地,所述检测垫的制备方法为将滤纸浸入含有各种指示剂的溶液中,在30~50℃烘干而成,其中,所述pH 检测垫的指示剂为甲基橙、 酚酞或石蕊溶液,所述白细胞检测垫的指示剂为含有吲哚酚酯和重氮盐的溶液,所述微量白蛋白检测垫的指示剂为含有四溴酚蓝、柠檬酸钾酸性缓冲剂、脂肪族聚醚聚碳酸酯的四氢呋喃溶液,所述蛋白质检测垫的指示剂为含有四溴酚蓝、苹果酸缓冲液、乙醇和苄基三甲基溴化铵的溶液,所述肌酐检测垫的指示剂为含有2,6-二氯-4’-羟基-3’,3’’-二甲基品红酮-5,5’’-二羧酸二钠盐、硼酸缓冲液、氯化铜和聚乙二醇的溶液,所述葡萄糖检测垫的指示剂为含有CuCl2、2,2’-联吡啶、羟丙基纤维素和葡萄糖脱氢酶的溶液,所述隐血检测垫的指示剂为含有过氧化氢和3,3’,
5,5’-四甲基联苯胺的溶液,所述抗坏血酸检测垫的指示剂为含有FeCl3、邻二氮菲水溶液、六亚甲基四胺-HCl缓冲液和十六烷基溴化铵的溶液,所述酮体检测垫的指示剂为含有亚硝基铁氰化钠和氢氧化钠的溶液,所述比重检测垫的指示剂为含有三磷酸五钠、溴百里酚兰的pH值为7~9的溶液中,所述胆红素检测垫的指示剂为含有磷酸二苯酯的乙酸乙酯溶液,所述尿胆元检测垫的指示剂为含有4-氟-3-硝基重氮苯盐的溶液,所述钙离子检测垫的指示剂为含有邻甲酚酞络合剂、8- 羟基喹啉、N- 环己基-3- 氨基丙磺酸的溶液,所述亚硝酸盐检测垫的指示剂为含有对氨基苯磺酸、醋酸、α-奈胺的溶液。
[0014] 作为本发明另一改进的技术方案,在所述收集盒的一端还设置有盒帽,用于封闭所述收集盒的开口。
[0015] 有益效果采用本发明的多项尿液检测试纸盒,人手可以拿持测试盒的末端,在人小便时利用收集盒中的海绵对尿液进行收集,然后在通过尿液输送层将尿液输送到各个检测垫上发生反应,完成各个检测垫的浸液。防洪流层可以有效避免尿液将一个检测垫的物质冲刷到下一个检测垫中,有效保证了尿液检测的准确性。盒帽闭合收集盒的开口,从而封闭整个试纸盒,一方面可防止检测垫吸潮发生变质,延长试着盒的存储期限,另一方面可在尿液分析过程中防止试纸盒中的尿液溅出,污染尿液分析仪。此外,本发明还根据尿液与各物质的反应时间对检测垫的顺序进行了合理的设置,有效地减少尿液反应的等待时间,降低了因反应程度不一而导致的误差。综上所述,本发明的多项尿液检测试纸盒具有结构简单、使用方便,不会污染尿液分析仪等优点,且可以省去尿杯、滴管、密封包装袋等辅助部件,极大地降低了使用成本。此外,本发明对试纸条上的检测垫进行了配方优化,使得检测结果更准确。

附图说明

[0016] 图1为本发明的多项尿液检测试纸盒的结构示意图;图2为本发明的多项尿液检测试纸盒的轴向结构剖视图;
图3为本发明的多项尿液检测试纸盒的另一种轴向结构剖视图。

具体实施方式

[0017] 现结合附图对本发明的具体实施方式进行详细的描述。
[0018] 如图1所示,本发明的多项尿液检测试纸盒包括串联设置的尿液收集盒1和测试盒2,收集盒1上表面设置有开口,在测试盒2中安装有多项尿液检测试纸,多项尿液检测试纸包括具有吸水功能的尿液输送层5和多个检测垫6,尿液输层位于多个检测垫6的下方,用于将尿液输送到多个检测垫6中进行反应,在收集盒1和检测盒之间还设置有一通孔3,尿液通过通孔3从收集盒1中转移至测试盒2中。为了便于尿液分析仪的光学检测,检测垫6对应的测试盒2表面采用透明材料制成。优选地,测试盒2均采用透明塑料制成。
[0019] 为了防止尿液的飞溅,在收集盒1中填充有吸尿海绵块4,通孔3位于收集盒1和检测盒的底部,尿液输送层5的一端通过通孔3插入收集盒1中,并位于吸尿海绵块4底部,如图2所示。也可以在测试盒2紧邻收集盒1的一端设置吸尿海绵块4,两块海绵块4通过通孔3连接,尿液输送层5的一端位于测试盒2中的吸尿海绵块4下方,如图3所示。吸尿海绵块4也可以由其他具有吸水功能的材料制成,只要该材料能够拥有海绵块4相同的功能即可。
[0020] 为了防止尿液输送层5中的尿液流动过快,将检测垫6中的物质带入下一个检测垫6,引起物质的交叉污染,影响测试结果,在检测垫6和尿液输送层5之间最好设置一层防洪流层7。防洪流层7采用具有疏水功能的材料制成,在防洪流层7上设置有多个尿液输送孔
71,多个尿液输送孔71位于每个检测垫6的正下方,在每个尿液输送孔71中填充有具备吸水功能的输送垫8。优选地,尿液输送层5采用硝酸纤维素膜制成;输送垫8采用滤纸制成。
[0021] 由于尿液从测试盒2的吸尿端输送到末端需要一个时间,而检测垫6上的物质与尿液发生反应的时间也各不相同。因而本发明还对检测垫6的排布顺序进行了合理的设置。以尿14项检测模块为例,在本发明中,检测垫6的排布顺序从检测盒2的吸尿端到末端依次为pH 检测垫、白细胞检测垫、微量白蛋白检测垫、蛋白质检测垫、肌酐检测垫、葡萄糖检测垫、隐血检测垫、抗坏血酸检测垫、酮体检测垫、比重检测垫、胆红素检测垫、尿胆元检测垫、钙离子检测垫、亚硝酸盐检测垫。其中,所述尿胆元检测垫的指示剂为含有0.05~0.5mol/L的4-氟-3-硝基重氮苯盐的溶液,优选为0.1mol/L的4-氟-3-硝基重氮苯盐的溶液,其与尿液发生反应后显红色,显色时间为15s;所述胆红素检测垫的指示剂为含有0.02~0.06g/mL磷酸二苯酯的乙酸乙酯溶液,优选为0.05g/mL,其与尿液的显色反应时间为10~20s,显紫红色;所述酮体检测垫的指示剂为含有4~6wt%的亚硝基铁氰化钠和8~12wt%氢氧化钠的溶液,优选为含有5wt%的亚硝基铁氰化钠和10wt%氢氧化钠的溶液,与尿液的显色反应时间为20~
30s,显紫红色;所述肌酐检测垫的指示剂为含有1~3mmol/L的2,6-二氯-4’-羟基-3’,3’’-二甲基品红酮-5,5’’-二羧酸二钠盐、0.3-0.6mol/L的硼酸缓冲液、0.4~0.6mol/L的氯化铜和0.05~0.5wt%的聚乙二醇的溶液,优选为含有含有2mmol/L的2,6-二氯-4’-羟基-3’,3’’-二甲基品红酮-5,5’’-二羧酸二钠盐、0.5mol/L的硼酸缓冲液、0.5mol/L的氯化铜和0.1wt%的聚乙二醇的溶液,其与尿液的显色反应时间为30s~1min,显红色;所述隐血检测垫的指示剂为含有0.03~0.06mol/L的过氧化氢和0.03~0.06mol/L的3,3’,5,5’-四甲基联苯胺的溶液,优选为0.05mol/L的过氧化氢和0.05mol/L的3,3’,5,5’-四甲基联苯胺的溶液,其与尿液的显色时间为45s,显蓝色;所述蛋白质检测垫的指示剂为含有0.2~0.6nmol/L的四溴酚蓝、0.7~1mol/L的苹果酸缓冲液、25~32wt%的乙醇和0.1~0.3wt%的苄基三甲基溴化铵的溶液,优选为含有0.5nmol/L的四溴酚蓝、0.8mol/L的苹果酸缓冲液、30wt%乙醇和0.2wt%苄基三甲基溴化铵的溶液,其与尿液的显色反应时间为1min,检测垫的颜色由黄色变为蓝色;所述微量白蛋白检测垫的指示剂为含有0.3~0.5nmol/L的四溴酚蓝、0.2~0.4mol/L的柠檬酸钾酸性缓冲剂、0.1%~1%脂肪族聚醚聚碳酸酯的四氢呋喃溶液,其与尿液的显色反应时间为
1min,检测垫的颜色为由黄色变为蓝色,但其对蓝色的反射率与所述蛋白质检测垫的反射率不同;所述白细胞检测垫的指示剂为含有0.03~0.05mol/L的吲哚酚酯和0.03~0.05mol/L的重氮盐的溶液,其与尿液的显色反应时间为1.5min,显紫色;所述亚硝酸盐检测垫的指示剂为含有6~10mg/mL的对氨基苯磺酸、3~6mol/L的醋酸、4~6mg/mL的α-奈胺的溶液,优选为含有8mg/mL的对氨基苯磺酸、5mol/L的醋酸、5mg/mL的α-奈胺的溶液,其与尿液的显色时间为5s,显红色;所述葡萄糖检测垫的指示剂为含有1~10wt%的摩尔比为1:2的CuCl2和2,2’-联吡啶、0.5-5wt%的羟丙基纤维素和1000-5000μmol/mL的葡萄糖脱氢酶的溶液,其与尿液的显色时间为50s,由蓝色变为红褐色;所述比重检测垫的指示剂为含有50~70nmol/L的三磷酸五钠、0.1~0.2wt%的溴百里酚兰的pH值为7~9的溶液中,其与尿液的显色时间为30s,显蓝色;所述抗坏血酸检测垫的指示剂为含有100ug/mLFeCl3、1.5g/L邻二氮菲水溶液,pH约为5.4的六亚甲基四胺-HCl缓冲液和0.1~0.2wt%十六烷基溴化铵的溶液,其与尿液的色时间为40s,显橘红色;所述钙离子检测垫的指示剂为含有4~6mg/mL邻甲酚酞络合剂、4~
6mmol/L的 8- 羟基喹啉、2~4mmol/L的N- 环己基-3- 氨基丙磺酸的溶液,显色时间为15s,显紫红色;所述pH 检测垫的指示剂为常见的pH指示剂,如甲基橙、酚酞或石蕊溶液。如果试纸上的检测垫6为14项检测垫中的其中几项,其排布顺序依次减少其中的缺少项也在本发明要求保护的范围内。采用这样的设置,可以有效地减少尿液反应的等待时间,降低了因反应程度不一而导致的误差。
[0022] 为了进一步预防尿液污染尿液分析仪,在收集盒1的一端还设置有盒帽9,用于封闭收集盒1的开口,从而使整个试纸盒在使用前及测试过程中保持封闭状态。一方面可有效避免试纸盒中的检测垫吸潮变质,延长存储期限,另一方面可在使用过程中有效避免尿液溢出试纸盒,达到预防污染尿液分析仪的目的。
[0023] 根据上述说明书的揭示和教导,本发明所属领域的技术人员还可以对上述实施方式进行适当的变更和修改。因此,本发明并不局限于上面揭示和描述的具体实施方式,对本发明的一些修改和变更也应当落入本发明的权利要求的保护范围内。例如应用于其它需要对测试试纸进行浸液操作的仪器。此外,尽管本说明书中使用了一些特定的术语,但这些术语只是为了方便说明,并不对本发明构成任何限制。

多项尿液检测试纸盒委托购买说明

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您在确认购买方案后,需支付全额专利购买费,预付款可抵扣购买费,专利购买费具体参见下方表格;

平台确认收款后,将帮您办理专利购买、专利过户等全流程手续;

平台代购专利失败,将全额退返专利购买费,包括预付款;

多项尿液检测试纸盒专利购买费用

授权未缴费=专利裸价+著录项变更(200元)+登办费(当年年费+5元印花税)+恢复权利请求费1000元(按实收)+委托服务费(200元)+税金(专利裸价+委托服务费)x6%

已下证=专利裸价+著录项变更(200元)+滞纳金(按实收)+恢复权利请求费1000元(按实收)+委托服务费(200元)+税金(专利裸价+委托服务费)x6%

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专利转让费用

专利买卖交易资料

Q:办理专利转让的流程及所需资料

A:专利权人变更需要办理著录项目变更手续,有代理机构的,变更手续应当由代理机构办理。

1:专利变更应当使用专利局统一制作的“著录项目变更申报书”提出。

2:按规定缴纳著录项目变更手续费。

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